
VIAGRA CONNECT MAX
Syldenafil to silny i wybiórczy inhibitor swoistej wobec cGMP fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) w ciałach jamistych, w których enzym ten jest odpowiedzialny za rozkład cGMP.
- W Polsce istnieją stowarzyszenia i fundacje wspierające mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
- Organizacje te oferują informacje, grupy wsparcia i pomoc w znalezieniu specjalisty.
- Problem zaburzeń erekcji jest powszechny i dotyczy mężczyzn w różnym wieku.
- Wczesna konsultacja z urologiem lub seksuologiem może znacząco poprawić jakość życia.
- Leczenie często przynosi dobre efekty i pozwala na powrót do satysfakcjonującego życia seksualnego.
zwiotczającego na izolowane ludzkie ciała jamiste, lecz znacznie nasila rozkurczający wpływ tlenku Kiedy dochodzi do aktywacji szlaku metabolicznego zależnego od NO i cGMP, tak jak ma to miejsce przy stymulacji seksualnej, wówczas w wyniku zahamowania aktywności PDE5 przez syldenafil dochodzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych. przez syldenafil zamierzonych korzystnych efektów farmakologicznych konieczna jest stymulacja W badaniach in vitro wykazano, że syldenafil w sposób wybiórczy wpływa na fosfodiesterazę typu 5, Wpływ ten jest silniejszy niż na którykolwiek wobec PDE5 niż wobec PDE6, fosfodiesterazy, która bierze udział w przekazywaniu bodźców Przy dawce 100 mg syldenafil wykazuje 80-krotnie większą wybiórczość wobec PDE5 niż wobec PDE1 oraz ponad 700-krotnie większą wybiórczość wobec PDE5 niż wobec fosfodiesteraz typu 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
| Postać farmaceutyczna | Typowa dostępność | Przykładowa cena (orientacyjna) |
|---|---|---|
| Tabletki powlekane 25 mg | Na receptę | ~30 zł za 4 szt. |
| Tabletki powlekane 50 mg | Na receptę | ~45 zł za 4 szt. |
| Tabletki powlekane 100 mg | Na receptę | ~60 zł za 4 szt. |
Syldenafil wykazuje w szczególności ponad 4000-krotnie większą wybiórczość wobec PDE5 niż wobec PDE3, czyli izoformy fosfodiesterazy swoistej dla cAMP, która uczestniczy w kontrolowaniu kurczliwości mięśnia sercowego.
- W aptekach dostępne są oryginalne preparaty oraz tańsze leki odtwórcze (generyki).
- Cena Viagry zależy od dawki, opakowania i tego, czy jest to produkt oryginalny.
- Lek może być częściowo refundowany w ramach niektórych programów lekowych.
- Receptę można zrealizować w każdej aptece stacjonarnej lub internetowej.
- Zakup leku bez recepty jest nielegalny i niebezpieczny dla zdrowia.
Przeprowadzono specjalnie zaprojektowane badanie w celu ustalenia przedziału czasowego, w jakim syldenafil może wywoływać erekcję w odpowiedzi na stymulację seksualną.
Opinie o produkcie
Po podaniu doustnym na czczo maksymalne stężenie w osoczu występuje po 30–120 minutach (mediana 60 minut). W zakresie zalecanych dawek (25–100 mg) po podaniu doustnym wartości AUC i C max syldenafilu zwiększają się proporcjonalnie do dawki. Przyjmowanie syldenafilu podczas posiłku prowadzi do zmniejszenia szybkości jego wchłaniania, z wydłużeniem t max średnio o 60 minut i zmniejszeniem C max średnio o 29%.
Jak poprawić efektywność leków na potencję? Porady i wskazówki
z zastosowaniem pletyzmografii prącia (RigiScan) wykonywanej u pacjentów po podaniu syldenafilu w dawce 50 mg na czczo, mediana czasu do uzyskania erekcji o sztywności 60% (wystarczającej do odbycia stosunku płciowego) wyniosła 25 minut (zakres od 12 do 37 minut).
| Produkt | Dawkowanie | Ilość + Bonus | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Generika | 50mg | 360 + 10 tabletek | 225.33€ 214.60€ | |
| Viagra Generika | 50mg | 90 + 6 tabletek | 107.37€ 102.26€ | |
| Viagra Generika | 200mg | 30 + 2 tabletki | 83.07€ 79.11€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 30 + 4 tabletki | 83.06€ 79.10€ | |
| Viagra Generika | 50mg | 30 + 4 tabletki | 54.26€ 51.68€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 20 + 4 tabletki | 48.05€ 45.76€ | |
| Viagra Generika | 200mg | 90 + 6 tabletek | 170.79€ 162.66€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 63 + 7 saszetek | 190.54€ 181.47€ | |
| Viagra Original | 100mg | 4 tabletki | 40.94€ 38.99€ | |
| Viagra Generika | 50mg | 20 tabletek | 40.52€ 38.59€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 110 + 9 saszetek | 284.63€ 271.08€ | |
| Viagra Generika | 200mg | 10 tabletek | 40.96€ 39.01€ |
Syldenafil wywoływał łagodne i przemijające spadki ciśnienia tętniczego, które w większości przypadków nie przekładały się na objawy kliniczne. ciśnienia tętniczego mierzonego w pozycji leżącej po podaniu doustnym 100 mg syldenafilu wyniosło Odpowiadająca temu zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego mierzonego w pozycji Opisane spadki ciśnienia tętniczego wynikają z właściwości rozszerzających naczynia krwionośne syldenafilu, których podłożem jest prawdopodobnie zwiększone w jednorazowych dawkach doustnych sięgających 100 mg nie wywoływał istotnych klinicznie zmian W badaniu oceniającym działanie hemodynamiczne syldenafilu w jednorazowej dawce doustnej wynoszącej 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (zwężenie >70% co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego w spoczynku obniżyły się odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%. wpływał na pojemność minutową serca i nie upośledzał przepływu krwi przez zwężone tętnice W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo poddano próbie wysiłkowej 144 pacjentów z zaburzeniami erekcji i przewlekłą stabilną dławicą piersiową, którzy regularnie przyjmowali leki przeciwko dławicy piersiowej (z wyjątkiem azotanów). Wyniki badania nie wykazały istotnych klinicznie różnic w zakresie czasu do wystąpienia objawów dławicowych nakazujących przerwanie próby wysiłkowej po przyjęciu dawki 100 mg między U niektórych pacjentów stwierdzono łagodne i przemijające utrudnienie w rozróżnianiu barw (niebieski/zielony) w teście Farnswortha-Munsella 100 po godzinie od przyjęcia dawki 100 mg, przy czym po dwóch godzinach od przyjęcia syldenafilu zmian tych już nie stwierdzano.
| Grupa wiekowa | Szacowana częstość ED w Polsce | Częstość konsultacji lekarskiej |
|---|---|---|
| 40-49 lat | ~10-20% | Niska |
| 50-59 lat | ~20-40% | Umiarkowana |
| 60-69 lat | ~40-60% | Rosnąca |
| 70+ lat | ~60-80% | Wysoka (często z powodu chorób) |
mechanizm leżący u podłoża opisanych wyżej zmian w rozróżnianiu barw związany jest z hamowaniem aktywności PDE6 biorącej udział w przenoszeniu bodźców świetlnych w siatkówce. Syldenafil nie wpływa na ostrość wzroku ani wrażliwość na kontrast. (n = 9) z grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z udokumentowanym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem we wczesnym stadium, syldenafil (w dawce jednorazowej wynoszącej 100 mg) nie powodował istotnych zmian w wynikach przeprowadzanych badań wzroku (ostrość wzroku, badanie z użyciem siatki Amslera, test rozróżniania barw symulujący sygnalizację świetlną, perymetria Humphrey’a, badanie wrażliwości na olśnienie).
Bardzo fachowa i szybka obsługa
Syldenafil to silny i wybiórczy inhibitor swoistej wobec cGMP fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) w ciałach jamistych, w których enzym ten jest odpowiedzialny za rozkład cGMP. zwiotczającego na izolowane ludzkie ciała jamiste, lecz znacznie nasila rozkurczający wpływ tlenku Kiedy dochodzi do aktywacji szlaku metabolicznego zależnego od NO i cGMP, tak jak ma to miejsce przy stymulacji seksualnej, wówczas w wyniku zahamowania aktywności PDE5 przez syldenafil dochodzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych. przez syldenafil zamierzonych korzystnych efektów farmakologicznych konieczna jest stymulacja W badaniach in vitro wykazano, że syldenafil w sposób wybiórczy wpływa na fosfodiesterazę typu 5, Wpływ ten jest silniejszy niż na którykolwiek wobec PDE5 niż wobec PDE6, fosfodiesterazy, która bierze udział w przekazywaniu bodźców Przy dawce 100 mg syldenafil wykazuje 80-krotnie większą wybiórczość wobec PDE5 niż wobec PDE1 oraz ponad 700-krotnie większą wybiórczość wobec PDE5 niż wobec fosfodiesteraz typu 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11. Syldenafil wykazuje w szczególności ponad 4000-krotnie większą wybiórczość wobec PDE5 niż wobec PDE3, czyli izoformy fosfodiesterazy swoistej dla cAMP, która uczestniczy w kontrolowaniu kurczliwości mięśnia sercowego. Przeprowadzono specjalnie zaprojektowane badanie w celu ustalenia przedziału czasowego, w jakim syldenafil może wywoływać erekcję w odpowiedzi na stymulację seksualną.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
z zastosowaniem pletyzmografii prącia (RigiScan) wykonywanej u pacjentów po podaniu syldenafilu w dawce 50 mg na czczo, mediana czasu do uzyskania erekcji o sztywności 60% (wystarczającej do odbycia stosunku płciowego) wyniosła 25 minut (zakres od 12 do 37 minut). Syldenafil wywoływał łagodne i przemijające spadki ciśnienia tętniczego, które w większości przypadków nie przekładały się na objawy kliniczne. ciśnienia tętniczego mierzonego w pozycji leżącej po podaniu doustnym 100 mg syldenafilu wyniosło Odpowiadająca temu zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego mierzonego w pozycji Opisane spadki ciśnienia tętniczego wynikają z właściwości rozszerzających naczynia krwionośne syldenafilu, których podłożem jest prawdopodobnie zwiększone w jednorazowych dawkach doustnych sięgających 100 mg nie wywoływał istotnych klinicznie zmian W badaniu oceniającym działanie hemodynamiczne syldenafilu w jednorazowej dawce doustnej wynoszącej 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (zwężenie >70% co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego w spoczynku obniżyły się odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%. wpływał na pojemność minutową serca i nie upośledzał przepływu krwi przez zwężone tętnice W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo poddano próbie wysiłkowej 144 pacjentów z zaburzeniami erekcji i przewlekłą stabilną dławicą piersiową, którzy regularnie przyjmowali leki przeciwko dławicy piersiowej (z wyjątkiem azotanów). Wyniki badania nie wykazały istotnych klinicznie różnic w zakresie czasu do wystąpienia objawów dławicowych nakazujących przerwanie próby wysiłkowej po przyjęciu dawki 100 mg między U niektórych pacjentów stwierdzono łagodne i przemijające utrudnienie w rozróżnianiu barw (niebieski/zielony) w teście Farnswortha-Munsella 100 po godzinie od przyjęcia dawki 100 mg, przy czym po dwóch godzinach od przyjęcia syldenafilu zmian tych już nie stwierdzano. Po jednorazowym podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg syldenafilu zdrowym ochotnikom nie stwierdzono wpływu viagra dla pa na ruchliwość i morfologię plemników (patrz punkt 4.6).
Jak stosować Viagra Connect Max 50 mg?
W porównaniu z placebo syldenafil w dawce 50 mg prowadził do uzyskania klinicznie i statystycznie istotnego zwiększenia odsetka erekcji o wystarczającej do odbycia stosunku płciowego i wystarczająco długim czasie utrzymywania się do O ile nie zaznaczono inaczej, wszystkie przytoczone poniżej wyniki stosowania syldenafilu w dawce 50 mg różniły się od placebo w sposób klinicznie Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg zwiększało u mężczyzn poczucie pewności, że wystąpi u nich erekcja i odpowiednio długo utrzyma się. w dawce 50 mg zwiększało też u mężczyzn zadowolenie z odbywanych stosunków płciowych oraz poprawiało jakość orgazmów, relacji intymnych z partnerką/partnerem oraz ogólnie życia płciowego. Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg nie wywierało klinicznie istotnego wpływu na uczucie Mężczyźni (u których syldenafil w dawce 50 mg był skuteczny) zgłaszali poprawę w zakresie funkcjonowania w sferze seksualnej (zwiększenie sztywności erekcji i utrzymywanie się jej odpowiednio długo, aby być w stanie odbyć pełny stosunek płciowy) po pierwszej dawce (40,8% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 14,6% w grupie placebo). Część mężczyzn zgłaszała jednak poprawę dopiero po kilku (maksymalnie 8) dawkach (78,4% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 46,7% w grupie placebo). 50 mg był skuteczny w różnych punktach czasowych od zastosowania, w przedziale czasowym od mniej niż godziny do 4 godzin po podaniu.
3. Jak przyjmować lek VIAGRA CONNECT MAX
W dwóch badaniach, w których prowadzono ocenę jakości życia (148-102, 148-364) mężczyźni przyjmujący syldenafil zgłaszali mniejszy poziom stresu związanego z problemami z erekcją niż mężczyźni przyjmujący placebo. z przeprowadzonych badań (A1481239) korzystano z dodatkowych kwestionariuszy do oceny wpływu syldenafilu na funkcje seksualne i relacje z partnerką/partnerem. przyjmujący syldenafil w dawce 50 mg w czasie od 30 minut do jednej godziny przed podjęciem aktywności seksualnej zgłaszali poprawę jakości erekcji oraz poprawę zadowolenia ze zbliżenia płciowego, poprawę relacji z partnerką/partnerem, zwiększenie pewności siebie i samooceny oraz mniejszy poziom lęku związanego z podejmowaniem prób odbycia stosunków płciowych syldenafilu utrzymuje się w leczeniu długookresowym (trwającym rok i dłużej) (badanie 148-101C). W badaniu oceniającym zadowolenie partnerki z odbytego stosunku płciowego (148-101B), partnerki mężczyzn przyjmujących syldenafil w dawce 50 mg zgłaszały poprawę zadowolenia z odbywanych stosunków płciowych w porównaniu z partnerkami mężczyzn przyjmujących placebo. Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego VIAGRA CONNECT MAX we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu Stosowanie u dzieci i młodzieży — patrz punkt 4.2. Dalsze informacje na temat przeprowadzonych badań klinicznych Syldenafil (w dawkach od 25 mg do 100 mg) został podany w ramach badań klinicznych ponad 8000 pacjentom w wieku od 19 do 87 lat. W badaniach tych reprezentowane były następujące grupy pacjentów: osoby w podeszłym wieku (19,9%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (5,8%), hiperlipidemią (19,8%), pacjenci po urazie rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5,2%), po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po reprezentowane w badaniach klinicznych lub były z nich wykluczone: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, pacjenci po radioterapii, pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz pacjenci z określonymi chorobami układu krążenia (patrz W badaniach, w których syldenafil podawano w ustalonych wcześniej dawkach, poprawę erekcji odnotowano u 62% pacjentów przyjmujących dawkę 25 mg, 74% pacjentów przyjmujących dawkę 50 mg i 82% pacjentów przyjmujących dawkę 100 mg oraz 25% pacjentów otrzymujących placebo.
Atrybuty produktu
Z jakimi lekami Viagra Connect MAX 50 g wchodzi w interakcje?
W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo odsetek pacjentów przerywających stosowanie syldenafilu był mały i podobny do stwierdzanego w grupie placebo. We wszystkich badaniach łącznie odsetek pacjentów zgłaszających poprawę po zastosowaniu syldenafilu był następujący w poszczególnych grupach: pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu psychogennym — 84%, z zaburzeniami erekcji o mieszanym podłożu — 77%, z zaburzeniami erekcji o podłożu organicznym — 68%, osoby w podeszłym wieku — 67%, pacjenci z cukrzycą — 59%, chorobą niedokrwienną serca — 69%, nadciśnieniem tętniczym — 68%, po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego — 61%, po radykalnej resekcji gruczołu krokowego — 43%, po urazie rdzenia W czterech badaniach klinicznych (148-102, 148-364 i 101/101B oraz A1481239) przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, bezpośrednie porównanie skuteczności syldenafilu w dawce 50 mg i placebo, przy czym zarówno syldenafil, jak i placebo przyjmowane były godzinę przed planowaną aktywnością seksualną przez mężczyzn z zaburzeniami erekcji w okresie od 8 do 24 tygodni. Skuteczność oceniano przy użyciu dzienniczków, w których uczestnicy badania odnotowywali każde zdarzenie o charakterze seksualnym, oraz przy użyciu kwestionariusza do oceny funkcjonowania w sferze seksualnej, obecnie znanego pod nazwą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Mężczyzn poinformowano, że dla damska viagra wystąpienia erekcji konieczna jest stymulacja seksualna i że bez niej erekcja nie wystąpi. W porównaniu z placebo syldenafil w dawce 50 mg prowadził do uzyskania klinicznie i statystycznie istotnego zwiększenia odsetka erekcji o wystarczającej do odbycia stosunku płciowego i wystarczająco długim czasie utrzymywania się do O ile nie zaznaczono inaczej, wszystkie przytoczone poniżej wyniki stosowania syldenafilu w dawce 50 mg różniły się od placebo w sposób klinicznie Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg zwiększało u mężczyzn poczucie pewności, że wystąpi u nich erekcja i odpowiednio długo utrzyma się. w dawce 50 mg zwiększało też u mężczyzn zadowolenie z odbywanych stosunków płciowych oraz poprawiało jakość orgazmów, relacji intymnych z partnerką/partnerem oraz ogólnie życia płciowego. Stosowanie syldenafilu w dawce 50 mg nie wywierało klinicznie istotnego wpływu na uczucie Mężczyźni (u których syldenafil w dawce 50 mg był skuteczny) zgłaszali poprawę w zakresie funkcjonowania w sferze seksualnej (zwiększenie sztywności erekcji i utrzymywanie się jej odpowiednio długo, aby być w stanie odbyć pełny stosunek płciowy) po pierwszej dawce (40,8% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 14,6% w grupie placebo). Część mężczyzn zgłaszała jednak poprawę dopiero po kilku (maksymalnie 8) dawkach (78,4% w grupie otrzymującej syldenafil w dawce 50 mg i 46,7% w grupie placebo). 50 mg był skuteczny w różnych punktach czasowych od zastosowania, w przedziale czasowym od mniej niż godziny do 4 godzin po podaniu. W dwóch badaniach, w których prowadzono ocenę jakości życia (148-102, 148-364) mężczyźni przyjmujący syldenafil zgłaszali mniejszy poziom stresu związanego z problemami z erekcją niż mężczyźni przyjmujący placebo.
- Viagra jest jednym z wielu leków na zaburzenia erekcji dostępnych w Polsce.
- Inne popularne substancje to tadalafil (Cialis) i wardenafil (Levitra).
- Wybór konkretnego leku zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza.
- Nie wszystkie leki z tej grupy są w pełni refundowane przez NFZ.
z przeprowadzonych badań (A1481239) korzystano z dodatkowych kwestionariuszy do oceny wpływu syldenafilu na funkcje seksualne i relacje z partnerką/partnerem. przyjmujący syldenafil w dawce 50 mg w czasie od 30 minut do jednej godziny przed podjęciem aktywności seksualnej zgłaszali poprawę jakości erekcji oraz poprawę zadowolenia ze zbliżenia płciowego, poprawę relacji z partnerką/partnerem, zwiększenie pewności siebie i samooceny oraz mniejszy poziom lęku związanego z podejmowaniem prób odbycia stosunków płciowych syldenafilu utrzymuje się w leczeniu długookresowym (trwającym rok i dłużej) (badanie 148-101C).
Informacja o sprzedającym
W badaniu oceniającym zadowolenie partnerki z odbytego stosunku płciowego (148-101B), partnerki mężczyzn przyjmujących syldenafil w dawce 50 mg zgłaszały poprawę zadowolenia z odbywanych stosunków płciowych w porównaniu z partnerkami mężczyzn przyjmujących placebo. Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego VIAGRA CONNECT MAX we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu Stosowanie u dzieci i młodzieży — patrz punkt 4.2. Po podaniu doustnym na czczo maksymalne stężenie w osoczu występuje po 30–120 minutach (mediana 60 minut).
- Przechowywanie Viagry powinno odbywać się w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu.
- Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc je przed światłem.
- Termin ważności leku jest wyraźnie oznaczony na opakowaniu.
- Przeterminowanego leku nie wolno przyjmować i należy go zutylizować w aptece.
- Informacje o leku zawiera Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL), dostępna na stronie URPL.
W zakresie zalecanych dawek (25–100 mg) po podaniu doustnym wartości AUC i C max syldenafilu zwiększają się proporcjonalnie do dawki.
Czy mogę stosować Viagra będąc w ciąży?
Przyjmowanie syldenafilu podczas posiłku prowadzi do zmniejszenia szybkości jego wchłaniania, z wydłużeniem t max średnio o 60 minut i zmniejszeniem C max średnio o 29%.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
mechanizm leżący u podłoża opisanych wyżej zmian w rozróżnianiu barw związany jest z hamowaniem aktywności PDE6 biorącej udział w przenoszeniu bodźców świetlnych w siatkówce. Syldenafil nie wpływa na ostrość wzroku ani wrażliwość na kontrast. (n = 9) z grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z udokumentowanym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem we wczesnym stadium, syldenafil (w dawce jednorazowej wynoszącej 100 mg) nie powodował istotnych zmian w wynikach przeprowadzanych badań wzroku (ostrość wzroku, badanie z użyciem siatki Amslera, test rozróżniania barw symulujący sygnalizację świetlną, perymetria Humphrey’a, badanie wrażliwości na olśnienie). Po jednorazowym podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg syldenafilu zdrowym ochotnikom nie stwierdzono wpływu viagra dla pa na ruchliwość i morfologię plemników (patrz punkt 4.6). Dalsze informacje na temat przeprowadzonych badań klinicznych Syldenafil (w dawkach od 25 mg do 100 mg) został podany w ramach badań klinicznych ponad 8000 pacjentom w wieku od 19 do 87 lat.
Przyjęcie większej ilości leku od zalecanej
W badaniach tych reprezentowane były następujące grupy pacjentów: osoby w podeszłym wieku (19,9%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (5,8%), hiperlipidemią (19,8%), pacjenci po urazie rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5,2%), po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po reprezentowane w badaniach klinicznych lub były z nich wykluczone: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, pacjenci po radioterapii, pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz pacjenci z określonymi chorobami układu krążenia (patrz W badaniach, w których syldenafil podawano w ustalonych wcześniej dawkach, poprawę erekcji odnotowano u 62% pacjentów przyjmujących dawkę 25 mg, 74% pacjentów przyjmujących dawkę 50 mg i 82% pacjentów przyjmujących dawkę 100 mg oraz 25% pacjentów otrzymujących placebo. W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo odsetek pacjentów przerywających stosowanie syldenafilu był mały i podobny do stwierdzanego w grupie placebo. We wszystkich badaniach łącznie odsetek pacjentów zgłaszających poprawę po zastosowaniu syldenafilu był następujący w poszczególnych grupach: pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu psychogennym — 84%, z zaburzeniami erekcji o mieszanym podłożu — 77%, z zaburzeniami erekcji o podłożu organicznym — 68%, osoby w podeszłym wieku — 67%, pacjenci z cukrzycą — 59%, chorobą niedokrwienną serca — 69%, nadciśnieniem tętniczym — 68%, po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego — 61%, po radykalnej resekcji gruczołu krokowego — 43%, po urazie rdzenia W czterech badaniach klinicznych (148-102, 148-364 i 101/101B oraz A1481239) przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, bezpośrednie porównanie skuteczności syldenafilu w dawce 50 mg i placebo, przy czym zarówno syldenafil, jak i placebo przyjmowane były godzinę przed planowaną aktywnością seksualną przez mężczyzn z zaburzeniami erekcji w okresie od 8 do 24 tygodni. Skuteczność oceniano przy użyciu dzienniczków, w których uczestnicy badania odnotowywali każde zdarzenie o charakterze seksualnym, oraz przy użyciu kwestionariusza do oceny funkcjonowania w sferze seksualnej, obecnie znanego pod nazwą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Mężczyzn poinformowano, że dla damska viagra wystąpienia erekcji konieczna jest stymulacja seksualna i że bez niej erekcja nie wystąpi.


